ISO 9001 هو أحد المعايير الدولية لأنظمة إدارة الجودة (QMS) التي نشرتها ISO (المنظمة الدولية للتوحيد القياسي). تم تحديث هذا المعيار في عام 2015 ويسمى معيار ISO9001: 2015.
الهدف من معيار ISO 9001 هو أن تلتزم المنظمة التي تنفذ وتنفذ هذا المعيار بإنتاج منتجات ذات جودة متسقة. بمعنى ، إذا تم إنتاج منتج من الدرجة 2 ، فلا ينبغي تخفيض هذا المنتج إلى الدرجة 3.
من بين القضايا المهمة في ISO 9001 وجهة النظر المنهجية ونهج العملية.
يرى هذا المعيار المنظمة في شكل نظام ويحاول إنشاء علاقة مواتية بين وحدات المنظمة مع رؤية عملية المنحى للمنظمة بحيث بالإضافة إلى تحسين اتصالات المنظمة وجودة هذه الاتصالات ، يمكن تقديم المنتجات والخدمات للعملاء.
يحاول معيار ISO 9001 أيضًا إنشاء النظام من خلال إنشاء متطلبات في وثائق المنظمة. تحتاج المنظمات إلى تدوين العمليات والإجراءات التي تؤثر على رضا العملاء وإنتاج منتج عالي الجودة ، وكتابة طرق محددة لذلك حتى تتمكن المنظمة من إنتاج منتجات بنفس الجودة.
ما هو نظام إدارة الجودة؟
نظام إدارة الجودة ، المعروف غالبًا باسم نظام QMS ، هو مجموعة من السياسات والعمليات والإجراءات والسجلات. تحدد مجموعة المستندات هذه مجموعة من القواعد الداخلية التي ستحكم كيفية إنشاء منتجك أو خدمتك وتقديمها لعملائك.
يجب أن يتم تصميم نظام QMS وفقًا لاحتياجات شركتك والمنتج أو الخدمة التي تقدمها ، لكن ISO 9001 يوفر مجموعة من الإرشادات لضمان عدم وجود العناصر الأساسية لنظام إدارة الجودة.
لماذا تعتبر ISO 9001 مهمة؟
كما ذكرنا ، ISO 9001 هو معيار معترف به دوليًا لإنشاء وتنفيذ وصيانة نظام إدارة الجودة لأي شركة. هذا المعيار مخصص للاستخدام من قبل المؤسسات في أي حجم أو صناعة ويمكن استخدامها من قبل أي شركة.
كمعيار دولي ، يتم التعرف عليه كأساس لأي شركة لبناء نظام لضمان رضا العملاء وتحسينهم ، وبالمثل ، فإن العديد من الشركات لديها هذا المطلب كحد أدنى من المتطلبات لمعرفة المنظمة كمورد.
نظرًا لأنك تقوم بمراجعة عملياتك ، بالإضافة إلى حصولك على شهادة ISO ، فإن سبب هذا التدقيق هو أنه يمكنك التخلص من الحاجة إلى عمليات تدقيق لعميلك. هذا هو السبب في أن ISO 9001 ضروري للعديد من الشركات للمنافسة في السوق.
بالإضافة إلى ذلك ، سيضمن عملاؤك أنك قد أنشأت نظام إدارة الجودة على أساس المبادئ السبعة لإدارة الجودة ISO 9001.
في الواقع ، يعد ISO 9001 معيارًا أساسيًا وفعالًا يمثل الأساس الذي تريد المجموعات الصناعية أن تضيفه إلى احتياجات صناعية محددة ، وبالتالي إنشاء معيار الصناعة الخاص بها ؛ وتشمل هذه AS9100 لصناعة الطيران ، ISO 13485 لصناعة الأجهزة الطبية و AITF 16949 لصناعة السيارات.
عملية تشكيل وكتابة معيار ISO 9001
في عام 1979 ، تم تشكيل اللجنة الفنية TC 176 التابعة للمنظمة الدولية للتوحيد القياسي (ISO.org) تحت اسم “لجنة ضمان الجودة وإدارة الجودة”.
– في عام 1987 ، تم نشر الإصدار الأول من المعيار ، والذي ذكر فقط مفاهيم المنتج والجودة والعميل وما إلى ذلك ، ولا يمكن تطبيقه في المؤسسات. (اليوم ، نعرفها على أنها ISO 9005 ، وهي إحدى عائلات ISO 9001.)
– في عام 1994 ، تمت صياغة المتطلبات التنفيذية للمعيار والموافقة عليها ، وتضمنت هذه المتطلبات 20 بندًا. في ذلك الوقت ، حصلت منظمة لم يكن لديها بند تصميم في مجال نشاطها (لم تصمم منتجًا جديدًا) على معيار ISO 9002 وحصلت المنظمة التي كانت نشطة أيضًا في مجال التصميم على ISO 9001. بالطبع ، منذ عام 2000 ، أصبح معيار ISO 9002 قديمًا ولم يعد مستخدمًا. (إذا رأيت أن المنتج حاصل على معيار ISO 9002 ، فاعلم أن هذا المنتج لم يجدد شهاداته على الأقل منذ عام 2000 ولا يحتوي عمليًا على ISO أو أن عبوته مرتبطة بما قبل عام 2000.)
– في عام 2000 ، تم تخفيض المتطلبات القياسية إلى 8 بنود وتم النظر في نهج العملية. النهج الذي جعل معيار ISO 9001 أقرب إلى نهج النظام والفريق ، وكان تغييرًا كبيرًا وجذابًا في المعيار.
– في عام 2008 ، تم إجراء تغييرات طفيفة وموجزة في نص المعيار ، ولكن لم يكن هناك تغيير في مبدأ المعيار. كانت بعض هذه التغييرات هي اختيار ممثل الإدارة من بين المديرين ، وزيادة التركيز على الاستعانة بمصادر خارجية ، ومؤهلات الموظفين وما شابه ذلك.
– في عام 2015 ، بعد محادثات مختلفة حول التغييرات في المعيار ، تمت إعادة تحرير المعيار أخيرًا وتم إجراء تغييرات كبيرة ، وتم تغيير البنود القياسية إلى 10 بنود ، والموقف والتفكير في إدارة المخاطر ، وإدارة المعرفة ، والتخطيط الاستراتيجي والتحليل تمت إضافة البيئات التنظيمية والعناصر الأخرى إلى المعيار ، وبالطبع تمت إزالة مفاهيم الدورة التدريبية مثل ممثل الإدارة ولوائح الجودة والتدابير الوقائية وغيرها من العناصر من المعيار.